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关于开展消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构专项整治工作的通知

新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会    2015年03月05日 19:22

新卫监督发〔20153

伊犁哈萨克自治州卫生局,各地、州、市卫生局,自治区疾病预防控制中心、卫生厅卫生监督所:

为深入贯彻落实《传染病防治法》、《职业病防治法》、《消毒管理办法》、《放射卫生技术服务机构管理办法》等法律法规,切实加强消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构监督管理,按照《国家卫生计生委办公厅关于开展消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构专项整治工作的通知》(国卫办监督函〔201557号)要求,2015年我委将在全疆范围内开展消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构专项整治工作。现将有关事宜通知如下:

一、工作任务

(一)消毒产品生产企业

1.生产企业现场监督检查。对辖区内生产企业逐一排查,摸清生产企业底数,切实履行对辖区内消毒产品生产企业监管的职责,并按照《消毒产品生产企业卫生规范》要求,重点检查生产企业卫生许可资质、厂区环境与布局等情况(见附件12-1)。同时,按照《全国卫生监督调查制度(2012版)》要求,认真核对、更新《消毒产品生产被监督单位信息卡》信息,建立和完善辖区内消毒产品生产企业卫生监督工作档案。

2.消毒产品规范性检查。摸清辖区内生产企业的产品底数,重点检查第一类、第二类消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告及其备案情况;检查产品,须对消毒剂、抗(抑)菌制剂、其他卫生用品的生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验报告、标示标签说明书等内容,核查是否存在违法宣传疗效和添加药物等内容(见附件12-2)。自治区卫生厅卫生监督所须在各地专项整治的基础上,完成全区第一、第二类消毒产品生产企业的督导检查和产品的抽检。

各地、州、市卫生监督机构要在规范性检查后,组织召开辖区内消毒产品生产企业工作例会。邀请企业负责人、消毒管理专(兼)职人员针对监督检查中存在的问题和整改措施进行座谈交流,同时开展相关法律、法规知识培训,并进行考核。

3.消毒产品抽检。各地、州、市须对辖区内(除自治区抽检第一类、第二类消毒产品)其他消毒产品生产企业的产品进行采样检验(见附件12-3)

4.生产环境监测。各地在专项整治的基础上,要求生产企业提供2015年消毒产品生产企业生产环境(生产车间)监测报告,作为2015年企业年度复核的依据。

(二)放射卫生技术服务机构

1.机构资质情况。核实是否取得放射卫生技术服务资质,并在资质批准范围内开展技术服务工作(见附件23)。

  2.开展技术服务工作情况。放射卫生技术服务机构出具的技术报告是否真实、规范;专业技术人员是否具备相应条件;仪器设备是否满足放射卫生技术服务要求;是否建立和完善技术服务档案;质量管理体系建立和运行情况(见附件23)。

二、工作安排

(一)动员部署阶段(3月)。各地、州、市卫生行政部门要组织本级卫生监督机构结合实际制订本地的具体实施方案,明确工作任务,建立工作机制,进行全面部署,禁止转发文,力戒不结合实际的形式主义。做好宣传工作,设立投诉举报电话,鼓励社会各界提供违法违规案件线索。各地请于320日前将工作方案报自治区卫生厅卫生监督所。

(二)自查整改阶段(4-5月)。消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构对照法律法规、标准规范及专项整治工作的检查内容进行自查自纠。消毒产品生产企业要制作产品目录清单,并与辖区内综合监督执法机构签订承诺书。

(三)监督检查阶段(6-10月)。各级卫生行政部门及综合监督执法机构按照本地实施方案的要求,有计划、有步骤地对辖区内所有消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构开展监督检查。上级卫生行政部门要对下级卫生行政部门工作开展情况进行督导检查。自治区督导抽查被监督单位不少于10%,各地、州、市督导抽查不少于20%

(四)总结上报阶段(11月)。各地、州、市卫生行政部门于1020日前,将专项整治工作总结和汇总表(附件13456,附件2124567)(含电子版)加盖单位公章后报送自治区卫生厅卫生监督所。自治区卫生厅卫生监督所于112日前将本所专项监督检查结果与全区工作情况汇总后报送我委综合监督处。重大案件及重要情况随时报送。

三、工作要求

(一)开展专项整治工作是落实国务院关于简政放权、加强事中、事后监管要求的重要举措。各地要充分认识专项整治工作的重要性,彻底转变谁发证谁监管的观念,依法履行监管职责,加强领导,精心部署,注重协调疾病预防控制部门,做好产品抽检或监测的技术支撑工作,保障经费,力求专项整治取得实效。自治区将于9-10月对部分地、州、市工作开展情况进行督导检查。

(二)各地要以专项整治为契机,认真梳理,摸清底数。全面清理、整顿不符合法律法规要求的单位,落实监管责任。对发现的违法违规行为要一查到底,做到查处到位、整改措施到位。督促消毒产品生产企业和放射卫生技术服务机构落实主体责任。

   (三)各地要将专项整治与日常监管相结合。建立不良记录名单制度,将日常监督检查结果与卫生许可延续相挂钩。建立完善地区间案件协查和通报机制,及时通报信息、反馈处理意见。

(四)各地要充分利用媒体报道、网络宣传等途径,报道专项整治进展和成效,曝光典型案例,公布不合格产品及问题单位名单。要大力宣传、普及消毒产品、放射诊疗相关法律法规和标准,增强消毒产品生产企业、放射卫生技术服务机构守法意识和消费者自我保护意识。同时将各种宣传材料、图片、报道信息及时在各地州级卫生监督网站上发布或转载。强化举报线索查处情况的网站回应。

专项监督检查工作负责及联系人

1.自治区卫生计生委综合监督处:马尔格亚

联系电话:0991-8561762(传真)

电子信箱:1330877771@qq.com

2.自治区卫生厅卫生监督所传染病防治监督科:杨杨

联系电话:0991-7839215  18999101131

电子邮箱:470473988@qq.com

3.自治区卫生厅卫生监督所放射卫生监督科:孙长福  艾尼帕

联系电话:0991-7839273     18999101392

电子邮箱:xjwjfwk@126.com

附件:1. 消毒产品生产企业专项整治工作检查表

2.放射卫生技术服务机构专项整治检查表

3. 工作总结材料框架

                                                 

自治区卫生和计划生育委员会

201535

 

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