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新疆维吾尔自治区《大型医用设备配置与使用管理办法》实施细则

新疆维吾尔自治区卫生和计划生育委员会    2010年04月26日 16:27

新疆维吾尔自治区《大型医用设备配置与使用管理

办法》实施细则

 

第一章   总则

第一条  为了加强大型医用设备的配置与使用管理,发挥卫生资源综合效益,促进卫生事业健康发展,控制卫生费用过快增长,根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发[2004]474号),结合我区实际,制定本实施细则。

第二条   本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。

第三条  大型医用设备管理品目分为甲类大型医用设备(以下简称甲类设备)和乙类大型医用设备(以下简称乙类设备)。

(一)      甲类设备:

1X线—正电子发射计算机显像系统(PETCT,包括正电子发射计算机显像系统即PET);

2、伽马射线立体定位治疗系统(γ刀);

3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50);

4、质子治疗系统;

5、其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。

(二)乙类设备:

1X线电子计算机断层扫描装置(CT);

2、医用磁共振成像设备(MRI);

3800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA);

4、单光子发射型电子计算机扫描断层仪(SPECT);

5、医用直线加速器(LA);

第四条  大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。卫生部负责编制全国甲类设备配置规划、配置审批、颁发配置许可证和甲类设备的监督管理;自治区卫生厅负责编制全区乙类设备配置规划、配置审批、颁发配置许可证和乙类设备的监督管理。

第五条  医疗机构要加强大型医用设备使用管理,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。

第六条  本实施细则适用于新疆维吾尔自治区行政区域内各级各类医疗机构(包括民营,不包括军队、武警,下同)。

第二章   执业条件

第七条  各级各类医疗机构开展大型医用设备诊疗活动必须具备的工作条件:

(一)      具有经核准登记的医学诊疗科目;

(二) 具有符合国家相关标准和规定的工作场所和配套设施;

(三) 具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

(四) 具有从事大型医用设备诊疗工作资质的人员;

(五) 具有处理突发事故(或事件)的能力和应急处理预案。

第八条  各级各类医疗机构在应用大型医用设备时必须采取有效措施,保证防护安全与设备质量符合有关规定、标准和规范的要求。必须设置安全防护装置和个人防护用品。

第三章               配置规划

第九条  大型医用设备的配置必须适合我区区情、符合区域卫生规划原则,充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性,实现区域卫生资源共享,不断提高设备使用率。

第十条  甲类设备的配置遵照卫生部和国家发展和改革委员会共同制定的甲类大型医用设备配置规划执行。

第十一条  乙类设备配置规划由自治区卫生厅根据卫生部和国家发展和改革委员会编写的乙类大型医用设备配置规划指导意见,结合我区卫生资源配置标准制定,报卫生部核准后实施。

第十二条  大型医用设备的配置。甲类设备配置工作由卫生部审批,其集中采购由卫生部统一负责组织;乙类设备配置工作由卫生厅审批,其集中采购由省级部门统一负责组织。

第十三条  配置大型医用设备必须先取得配置许可证,方可列入集中采购计划。大型医用设备配置与采购工作中应参考卫生部定期发布的阶梯配置入选机型,指导配置工作。

第四章               配置申请条件

第十四条  医疗机构配置大型医用设备必须符合卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目,必须具备常规的X线检查、B超等设备,必须具备相应的人员、技术和场所,必须具备可靠的职业防护、环境防护等基础设施。

第十五条  申请配置大型医用设备必须符合卫生部或卫生厅的配置规划和准入标准及条件。

第十六条  医疗机构申请配置(含更新)大型医用设备,应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证,提交申请材料。

(一) 申请材料主要包括:

1、         大型医用设备配置申请表;

2、         大型医用设备配置可行性研究报告;

3、         医疗机构执业许可证复印件;

4、 申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证(包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件);

5、 医疗机构上年度财务报表;

6、 资金来源证明(如购置资金来源为财政拨款,需提供政府部门资金批复文件);

7、 申请更新大型医用设备的还应提供原设备的《配置许可证》原件,及拟装备设备的型号、价格等。

(二) 区域内首次配置未列入管理品目、单价在500万元以上的医用设备,医疗机构应提供该设备的有效性、安全性、经济性(包括成本构成、诊疗收费价格和成本、效益分析)详细情况;若设备为国外引进,医疗机构还应提供该设备国外应用、发展的具体情况。

第十七条  申请配置乙类设备必须符合自治区的配置规划和准入标准条件。

(一) 申请配置X线计算机断层扫描装置(CT)的医疗机构必须符合以下条件:

1、    县(市)级医疗机构新增或更新设备,必须满足县(市)人口大于12万人或服务半径在100公里以上,年门诊人次大于40000人次,实际占用总床位日大于3万床日,X光摄片量大于8000张,年住院人次大于4000人次,年住院手术人次大于500人次,年收入大于1000万元。符合条件者可配置1台临床实用机型或应用机型。

2、    地州(市)级医疗机构新增或更新设备,必须满足地州(市)人口大于50万人,年门诊人次大于10万人次,实际占用总床位日大于10万床日,X光摄片量大于2万张,年住院人次大于1万人次,年住院手术人次大于2500人次,年收入大于5000万元。符合条件者可配置1台临床实用机型或应用机型。三级甲等医院可选配研究型机型。

(二) 申请配置医用磁共振成像设备(MRI)的医疗机构必须符合以下条件:

地州(市)级和人口超过50万人的非地州所在县(市)级医院新增或更新设备时除符合CT准入标准外,还应符合已配置CT,且CT年检查人次大于5000人次这一重要条件。

(三) 申请配置800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)的医疗机构必须符合以下条件:

地州(市)级和人口超过50万人的非地州所在县(市)级医院设置有心血管内、外科及其年诊疗人次达到同类医院平均水平,并达到CT准入标准。

(四) 申请配置单光子发射型计算机断层扫描仪(SPECT)的医疗机构必须符合以下条件:

设置有核医学科、肿瘤科、心血管科及其年诊疗人次达到同类医院平均水平的三级医院。

(五) 申请配置直线加速器(LA)的医疗机构必须符合以下条件:

设有肿瘤科的地州(市)级以上医院,其业务量达到CT准入标准,且肿瘤科年诊疗人次达到同类医院平均水平以上者;增加配置量的医院其现有LA年工作量必须超过同类医院平均水平30%

第五章               申报、审批与配置

第十八条  配置大型医用设备的程序:

(一)申报:

大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报。区级医疗单位申请购置大型医用设备,直接向自治区卫生厅提出申请。乙类设备由自治区卫生厅审批;甲类设备经自治区卫生厅审核后报卫生部审批。

(二)审核:

各地(州)、市、县(市)卫生局依据卫生部、国家发展改革委员会、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《自治区乙类大型医用设备配置规划》和本实施细则等规定,按管理权限逐级审核并签署意见后上报自治区卫生厅。自治区卫生厅从申请受理之日起30个工作日内做出是否同意的书面批复。“受理之日”按申请材料齐全并符合要求之日计算。

(三)受理:

各地、州、市卫生局向自治区卫生厅提交大型设备配置申请表(附表1或附表8),材料齐全的由自治区卫生厅受理,并下发大型医用设备配置申请受理通知书(附表3)。

() 论证审批:

1、论证:

自治区卫生厅成立大型医用设备配置领导小组,组织相关专家集中评审,遵循科学、合理、公正、透明的原则,严格依据配置规划和配置条件,对申请配置大型医用设备的医疗机构申请材料进行评审。

评审小组成员由专业技术、医疗工程、卫生经济等专家和相关处室人员组成。评审专家实行回避制度,与参评医疗机构存在利害关系的专家应予回避。

根据评审工作需要,自治区卫生厅可组织专家对医疗机构进行现场查验。

2、审批:

自治区卫生厅综合专家意见和地州市卫生行政部门建议,依据配置规划,在专家评审工作结束后10个工作日内进行批复。10个工作日内不能批复的,经批准可延长5个工作日。

乙类设备由自治区卫生厅审批,并签发配置批复。医疗机构凭配置批复办理设备采购手续;甲类设备经自治区卫生厅审核后报卫生部审批。

配置批复有效期为2年,逾期未装备的,批复自动失效。医疗机构仍计划配置该品目大型医用设备的,需重新履行报批程序。对基础设施建设周期长、技术复杂的设备,经专家论证同意,可适当延长批复有效期。

自治区卫生厅在作出批复之后10个工作日内向社会公布乙类大型医用设备配置审批结果。

(五) 配置许可证印发:

1、申请:

医疗机构收到配置批复,按照医疗器械集中采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后,将购置合同复印件、发票复印件、验收合格证明复印件及配置批复复印件一并交地州市卫生行政部门审核通过后,报自治区卫生厅。

2、印发:

自治区卫生厅制发乙类大型医用设备配置许可证实行岗位负责制。承办人填写《乙类大型医用设备配置许可证印发审核表》(附表4),核实配置机构批复有关情况和医疗机构相关信息,经复核人审核,处室负责人审签,厅领导签发后,再印制配置许可证。

审核合格的配置许可证,应在5个工作日内完成印制工作,并通知相关单位领取。

承办人负责将许可证发放的有关情况进行整理,与其他配置审批材料一并作为重要档案妥善保管。

第十九条  医疗机构在获得批准文件后,方可购置大型医用设备。未经批准,不得擅自购置,对未经批准配置的大型医用设备,发展改革部门、财政部门不得安排资金。

第二十条  购置的大型医用设备必须具有国家颁发的医疗器械生产证或进口注册证;必须符合卫生部定期发布的阶梯配置入选机型;必须按国家规定的采购方式进行采购,政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。

第二十一条  严格控制医疗机构利用贷款、融资租赁、集资、公司合作等形式,负债购置大型医用设备。

第六章   使用管理

 第二十二条  医疗机构应加强大型医用设备使用管理,建立技术档案,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。

第二十三条  大型医用设备上岗人员(包括医师、技术人员)要接受岗位培训,取得上岗资质(至少有一名医师和技术人员),无证人员不得上岗。我区大型医用设备上岗培训、考试由自治区卫生厅委托新疆医学会组织实施。

第二十四条  大型医用设备必须达到计(剂)量准确,建立安全防护和质量控制制度、性能指标合格后方可使用。

第二十五条  严禁购置、接受捐赠和使用国家已公布的淘汰机型。严禁购置进口的二手大型医用设备及其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备。

第二十六条   接受捐赠大型医用设备,必须按照本细则规定的程序办理配置审批手续,并经检测合格后方可使用。

第二十七条  自治区物价部门会同自治区卫生厅根据国家有关规定制定大型医用设备检查治疗的收费项目标准,各医疗机构应严格按照收费标准执行。营利性医疗机构的收费实行市场调节。

第二十八条  医疗机构要及时向同级卫生行政管理部门报告大型医用设备使用过程中发生的不良情况,并提出相应意见。

第六章               监督管理

第二十九条  按照分级管理原则,甲类设备配置和使用由卫生部及同级相关部门监管;乙类设备配置和使用由自治区卫生厅及同级相关部门监管;

第三十条  自治区卫生厅对自治区境内的大型医用设备进行全面的监督抽查。各地(州)、市、县(市)卫生局负责辖区内大型医用设备的日常监督管理,对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查;对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审;对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督。各地(州)、县(市)卫生局每年12月向自治区卫生厅报告当年辖区内大型医用设备配置和使用情况。

第三十一条  自治区卫生厅定期向卫生部报告大型医用设备年度审批情况,并向社会公布大型医用设备配置年度审批情况。

第三十二条  大型医用设备的报废

大型医用设备的报废,医疗机构须提交《大型医用设备报废审批表》(附表7)等相关材料,并逐级上报,自治区卫生厅将组织专家进行评估并予以批复。公立医疗机构须按国有资产管理办法规定,认真履行固定资产报废或更新程序,并提交处理意见。  

第三十三条  自治区卫生厅每三年进行一次乙类大型医用设备配置许可证和使用情况、上岗人员取得资质情况进行监督检查,对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审。并对不按规定操作设备、操作人员无上岗资质或滥用设备进行检查,不能发挥大型医用设备应有功效的单位将吊销乙类大型医用设备配置许可证》

第三十四条  对违反本实施细则规定,超规划、越权审批大型医用设备配置的地(州)、市、县(市)卫生局,自治区卫生厅将对主要负责人、经办人通报批评,并撤销其批准决定。

第三十五条  对违反本实施细则规定,擅自购置或接受捐赠大型医用设备、使用淘汰机型和不合格的大型医用设备的医疗机构,自治区卫生厅将责令其停止使用、封存设备,并将处理情况向社会公布,并会同有关部门依据《大型医用设备配置与使用管理办法》等有关规定,视情节轻重予以处罚。其所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入,并处以相应收入5倍以下的罚款。

第三十六条  对违反本实施细则规定,聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的,或不接受本实施细则规定监督监测的医疗机构,自治区卫生厅将封存其大型医用设备,吊销《乙类大型医用设备配置许可证》,并会同有关部门依据《大型医用设备配置与使用管理办法》有关规定,视情节轻重予以处罚。

第三十七条  隐瞒不报大型医用设备的单位,自治区卫生厅将视其情节给予处罚。

第三十八条  对因本地区配置总量限制或设备影象质量较差待更新等原因不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构,发给《大型医用设备临时配置许可证》,临时许可证有效期为2年。

第六章   其它

第三十九条  其它事项

(一) 各项申报材料申请机构自带,一式三份,其中一份自留备份。医疗机构申报材料必须装订成册,封面标识清楚(申请单位、申请时间、申请项目、文件袋内材料分项目录、联系人及联系方式);

(二) 医疗机构申报材料除签名外均需打印,纸张采用A4纸样大小,正文采用仿宋小三号字体。

第四十条  本实施细则由自治区卫生厅负责解释。

第四十一条  本实施细则自印发之日起施行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表1(申报单位填):

 

 

乙类大型医用设备配置

 

申 请 表

 

 

 

       医疗机构名称(盖章):                     

 

       设备名称:                          

 

       填报日期:                           

 

 

 

 

 

新疆维吾尔自治区卫生厅编印

 

 

 

 

申请材料编制说明

 

医疗机构申请配置乙类大型医用设备,报告材料应含以下内容:

1、医疗机构向同级卫生行政部门配置请示;

2、医疗机构大型医用设备配置申请表;

3、大型医用设备上岗人员技术合格证复印件;

4、申请单位上年度会计决算报表复印件;

5、大型医用设备配置可行性研究报告。


 

 

填 表 说 明

 

1、凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2、“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时上一年度数据。

3、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。

4、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。

5、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。

6、本表一式三份,由医疗机构、地州市卫生行政部门、卫生厅各存一份。

 

 

 

 

 

 

乙类大型医用设备配置申请表

 

一、医院机构基本情况:

医院名称:                      医院等级:      

医院地址:                     邮政编码:

机构类别:                     隶属关系:        

职工总数:                     卫技人数:       

    长:                     联系电话:

二、医院业务经营情况:

1、年门急诊人次:        ;   出院人数:       人。

2、年住院手术总数:    人次; 门诊手术总数:      人次。

3X光摄片量:      张。

    4、编制床位          张;  实际开放床位:          张。 

5、年住院床日         床日; 病床使用率:

6、业务收入:        万元;   医疗收入:         万元。

7、业务支出:        万元;   医疗支出:         万元。

8、地区//县人口数:      人。

三、拟装备设备类型、价格和资金来源:

1、拟装备设备类型

2、预算价格

3、资金来源(请具体说明资金来源渠道及金额)

四、医院相关技术人员配备情况:

1、从事本专业人员取得上岗合格证书人数:      人。

2、工作人员相关情况:

技术

职称

姓名

性 别

出生

年月

学历

是否取得上岗证书

上岗证注册服务单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

五、医疗机构现有乙类大型设备配置情况

设备品目

规格型号

采购

价格

批准

文号

开始使

用日期

检查/治疗人次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

备注:检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。          

六、乙类大型医用设备配置论证报告(可续页)

1、配置论证主要内容(医院概况、该设备在本院医疗、教学、科研中的应用分析、选择配置机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价)

2、拟购置设备经济效益分析:

1)使用年限:         

2)每周使用机时:     样品数:     人次数:      

3)收费标准:         

4)年经济收入:        万元

5)年折旧费用:         万元

6)年维修、消耗费用估计:        万元

7)科室直接人员费用              万元

8)医院相关管理费用              万元

9)年收支结余率          %

10)成本回收期:         

11)计划启用日期:

七、卫生行政部门审批意见:

县卫生局

签章意见

地州市卫生局

签章意见

自治区卫生厅

签章意见

备注

负责人签字

 

单位公章

 

   

 

负责人签字

 

单位公章

 

   

 

负责人签字

 

单位公章

 

   

 

 

 

 

 

 

附件2

 

大型医用设备配置可行性研究报告

 

一、申请配置的必要性和依据

(一) 医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)

(二) 当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况)

二、申请设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)

三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用

四、申请设备预期使用情况分析

五、 人员资质情况(拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等)

六、项目投资分析(项目总投资、资金来源和筹措方式等。如为首次配置、价格为500万元以上的新设备,必须详细分析成本构成、大小及建议的收费价格)

七、社会效益与经济效益分析(社会效益初评:包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析;经济效益评价等)

附件3

 

大型医用设备配置申请受理通知书

                                       编号:200X-X

 

                    

    现已收到你局为                             申请配置

                 的材料。

    根据有关规定核验,申请材料:(1、齐全;2、不齐全,请于              日前补齐以下材料)

 

 

 

 

 

    特此告知。

 

 

                                     卫生厅规划财务处

                                             

 

 

附件4

 

乙类大型医用设备配置许可证印发审核表

                                        序号

1、    医疗机构;

2、 设备名称:

3、 设备型号:

4、 批复文号:

5、 配置许可证编号:

6、 配置性质:          □ 新配置       □ 更新

7、 配置许可性质:      □ 正式         □ 临时

 

                                           

                                           

处室审核                                       

卫生厅审核                                     

 

                                                        

1、取证人签名:

2、取证人单位:

3、经办人:

                                           

附件5(申报单位填):

 

 

乙类大型医用设备更新

 

申 请 表

 

 

 

 

        申请医疗机构

(盖章):                     

 

        设备名称:                         

 

        填报日期:                          

 

 

 

新疆维吾尔自治区卫生厅编印

 

 

 

 

申请材料编制说明

 

医疗机构申请更新乙类大型医用设备,报告材料应含以下内容:

1、医疗机构向同级卫生行政部门的配置请示

2、医疗机构乙类大型医用设备更新申请表

3、医疗机构原乙类大型医用设备报废审批表

4乙类大型医用设备上岗人员技术合格证复印件

5、原乙类大型医用设备配置许可证原件

6、申请单位上年度会计决算报表复印件

7、大型医用设备配置可行性研究报告。


 

填 表 说 明

 

1、凡申请更新乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2、“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时上一年度数据。

3、“配置许可证号”指由卫生厅颁发的乙类大型医用设备配置许可证编号。同时,将乙类大型医用设备配置许可证复印件附后。

4、“出厂时间”指具体生产时间。

5、“配置时间”指设备具体到货时间。

6、“使用情况”应具体说明该设备配置以来的年均诊疗人次、年均开机天数和故障天数等情况。

7、“更新理由”应具体说明更新设备的理由,包括设备使用情况、临床、科研工作和学科建设等情况。

8、“对拟更新设备的处理意见”应具体说明如何处置更换换下来的设备。

9、本表一式三份。医疗机构、地州市卫生行政部门、卫生厅各存一份。

 

 

乙类大型医用设备更新申请表

 

一、医院机构基本情况:

医院名称:                      医院等级:      

医院地址:                     邮政编码:

机构类别:                    隶属关系:        

职工总数:                    卫技人数:       

    长:                    联系电话:

二、医院业务经营情况:

1、年门急诊人次:        ;   出院人数:       人。

2、年住院手术总数:    人次门诊手术总数      人次。

3X光摄片量:      张。

    4、编制床位          张;  实际开放床位:          张。 

5、年住院床日         床日; 病床使用率:

6、业务收入:        万元;   医疗收入:         万元。

7、业务支出:        万元;   医疗支出:         万元。

8、地区//县人口数:      人。

三、更新设备情况:

1、拟装备设备全称

2、预算价格

3、资金来源(请具体说明资金来源渠道及金额)

四、原设备情况

设备名称:         规格型号:         出厂时间:

配置时间:         配置许可证号:   

使用情况:(包括每年的检查治疗人次,开机天数,故障停机天数等)

拟处理意见:

五、医院相关技术人员配备情况:

1、使用此类乙类大型医用设备的医师       ;技师、物理师人数:      人,

2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数:      人。

3、工作人员相关情况:

技术职称

姓 名

性 别

出生年月

学 历

是否取得上岗证书

上岗证注册服务单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

六、医疗机构现有乙类大型设备配置情况

设备品目

规格型号

采购

价格

批准

文号

开始使

用日期

检查/治疗人次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

七、大型医用设备更新论证报告(可续页)

1、论证主要内容(医院概况、该设备在医疗、教学、科研中的应用分析、原乙类大型设备使用状况、报废原因,选择配置新机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价)

八、卫生行政部门审批意见:

县级卫生局

签章意见

地州市卫生局

签章意见

自治区卫生厅

签章意见

备 注

 

 

负责人签字

 

单位公章

 

 

   

 

 

负责人签字

 

单位公章

 

 

   

负责人签字

 

单位公章

 

 

   

 

 

 

 

 

 

附件6

乙类大型医用设备验收表

 

医院名称

 

医院等级

 

医院地址

 

邮政编码

 

  

 

分管院长

 

医疗器械(科)长

 

设备名称

 

批准文号

及日期

 

生产厂家

 

规格

型号

 

购置日期

 

购置

金额

 

验收日期

 

联系人

 

联系电话

 

情况说明

 

 

 

 

医疗机构

签章意见

 

 

                   签章             

 

附表7

大型医用设备报废审批表

 

医院名称

 

医院

等级

 

医院地址

 

邮政

编码

 

   

 

设备

科长

 

设备名称

 

规格

型号

 

生产厂家

 

国别

 

购置

时间

 

购置价格

 

使用

年限

 

合同号

 

近一年停

机时间

 

近一年开机率

 

近一年维修费用

 

报废原因

 

县级卫生局

签章意见

 

                  签章       

地州市卫

生局签章

意见

 

                       签章                     

卫生厅签章意见

 

                       签章                     

附表8(申报单位填):

 

 

甲类大型医用设备配置

 

申 请 表

 

 

 

设备名称:                          

       医疗机构名称(盖章):                   

所在省(区市)                      

       填报日期:                           

 

 

 

 

 

 

 

中华人民共和国卫生部  

 

 

填 表 说 明

 

1、凡申请装备甲类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2、“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时上一年度数据。

3、“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。

4、“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。

5、“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。

6、本表一式三份,由医疗机构、自治区卫生厅、卫生部各存一份。

 

 

 

 

 

 

一、基本情况

医疗机构全称

 

法人代表姓名

 

联系人

 

医疗机构等级

 

联系电话

 

详细地址

 

编制床位数

 

卫生技术人员数

 

 

日均门急诊人次

 

年手术人次

 

二、申请配置设备情况

设备名称

(包括英文)

 

主要性能和用途

(可另附页)

 

主要辅助设备

名称及数量

 

资金来源

 

三、操作人员资质情况

姓名

性别

教育程度

职称

资格名称

证书编号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四、可行性研究(另附)

五、医疗机构签章

 

 

 

    

负责人签名                 单位公章

                                          

五、市(地、州)卫生行政部门意见

 

 

 

    

负责人签名               单位公章

                                          

五、省、自治区、直辖市卫生厅局意见

 

 

 

 

 

     负责人签名                 单位公章

                                          

附表9(申报单位填):

 

 

甲类大型医用设备更新

 

申 请 表

 

 

 

设备名称:                          

       医疗机构名称(盖章):                     

所在省(区市)                     

       填报日期:                           

 

 

 

 

 

 

 

中华人民共和国卫生部  

 

 

填 表 说 明

 

1、凡申请更新甲类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2、“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请更新时上一年度数据。

3、“配置许可证号”指由卫生厅颁发的乙类大型医用设备配置许可证编号。同时,将乙类大型医用设备配置许可证复印件附后。

4、“出厂时间”指具体生产时间。

5、“配置时间”指设备具体到货时间。

6、“使用情况”应具体说明该设备配置以来的年均诊疗人次、年均开机天数和故障天数等情况。

7、“更新理由”应具体说明更新设备的理由,包括设备使用情况、临床、科研工作和学科建设等情况。

8、“对拟更新设备的处理意见”应具体说明如何处置更换换下来的设备。

9、本表一式三份。医疗机构、地州市卫生行政部门、卫生厅各存一份。

 

一、基本情况

医疗机构全称

 

法人代表姓名

 

联系人

 

医疗机构等级

 

联系电话

 

详细地址

 

编制床位数

 

卫生技术人员数

 

日均门急诊人次

 

年手术人次

 

二、更新设备情况

设备全称

 

设备型号

 

配置许可证号

 

出厂时间

 

配置时间

 

使用情况

(包括每年的检查治疗人次,开机天数,故障停机天数等)

 

更新理由

(可另附加页

说明)

 

对拟更新设备的

处理意见

 

拟新装备设备型号及有关情况

 

三、医疗机构签章

 

 

    负责人签名                   单位公章

                                             

四、市(地、州)卫生行政部门意见

 

 

负责人签名                   单位公章

                                             

五、省级卫生行政部门意见

 

 

负责人签名                   单位公章

                                             

六、卫生部主管司局意见

 

 

负责人签名                   单位公章

                                             

 

 

 

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